Réponse rapide
Valider un robot de rééducation demande essais techniques, scénarios représentatifs, mesure du mouvement et de la sécurité, formation des professionnels et évaluation clinique selon l’usage prévu.
Un essai technique ne suffit pas
Validation clinique, formation, maintenance, données et procédures d’incident sont nécessaires avant un usage sur personne.
Tester sans patient
Fantômes, bancs et charges reproduisent amplitudes, efforts, défauts et arrêts sans exposer une personne.
Évaluer la séance
Alignement, confort, progression, douleur, répétabilité, latence et réponse aux anomalies sont observés avec des critères définis.
Autoriser l’usage
Indications, maintenance, consentement, responsabilités, données et procédures d’incident sont approuvés avant déploiement clinique.
Sources et références
- [1] Robotics and Autonomous Systems — NIST