Réponse rapide
La traçabilité d’un geste robotisé relie patient, dispositif, opérateur, logiciel, outil, calibration, paramètres, événements et incidents dans un journal intègre. Elle permet de comprendre ce qui a été fait et avec quelle version, sans enregistrer plus de données personnelles que nécessaire. Les accès, corrections et exports sont eux-mêmes contrôlés.
Relier identité et configuration
Le dossier associe identifiant du patient, date, équipe, robot, outil, firmware, modèle logiciel et résultats de vérification. Les unités, repères et calibrations sont horodatés avant le geste. Une configuration inconnue ou incohérente bloque l’enregistrement comme preuve d’exécution.
Journaliser événements et décisions
Début, pauses, changements de mode, alarmes, arrêts, reprises et validations humaines sont consignés avec leur ordre. Les mesures brutes nécessaires à l’analyse sont distinguées des résumés affichés. Une correction garde l’ancienne valeur, son auteur et sa justification plutôt que d’effacer l’historique.
Protéger le dossier autant que le geste
Un journal complet peut exposer identité, santé ou habitudes de l’équipe. Accès, durée de conservation, chiffrement et export suivent la finalité et les règles de l’établissement. L’absence d’un événement critique est signalée comme lacune ; elle ne doit pas être comblée par une reconstruction présentée comme certaine.
Sources et références
- [1] Robotics and Autonomous Systems — NIST