Réponse rapide
Tracer un échantillon manipulé par un robot consiste à relier identité, provenance, contenant, position, étapes, paramètres, opérateur, logiciel et anomalies à un journal non ambigu.
La traçabilité doit suivre le contenant
Transfert, division ou changement de support peuvent dissocier échantillon et journal. Contrôlez l’identité à chaque étape.
Identifier sans confusion
Code, lot, emplacement et horodatage restent associés au contenant même après transfert, division ou changement de support.
Enregistrer les conditions
Outil, recette, volumes, température, calibration et mesures permettent d’expliquer une variation du résultat.
Protéger et corriger
Accès, version, correction et audit empêchent modification silencieuse et rendent une erreur de manipulation détectable.
Sources et références
- [1] Robotics and Autonomous Systems — NIST